中药提取-提取浓缩设备-新版GMP导读（2）章节介绍、附录、总则

一、GMP共有几个部分：
十四章共316条，五个附录。
十四章：总则、 质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产与委托检验、产品发运与召回、自检、术语。
五个附录：无菌药品、原料药、生物制品、血液制品、中药制剂。
二、GMP总则：
1、根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定本规范。
2、药品质量管理体系涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。
3、本规范旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。
4、企业应严格执行本规范，坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为。

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